2024年08月05日，雅培公司的雌二醇地屈孕酮片在中国国内获批上市，商品名“芬悦宁®”。是中国第一款含有指南优选的雌孕激素成分、最低有效剂量（雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg）的连续联合制剂，适用于治疗绝经后至少12个月女性的雌激素缺乏症状。它的注册获批将更好地满足临床上未被满足的长期绝经管理需求，为绝经女性带来更多健康福祉。“芬悦宁®”贯彻绝经激素使用最低有效剂量理念，同时提供更多的个体化治疗方案。为绝经后至少 12 个月的女性的雌激素缺乏症状，进一步丰富和优化绝经激素治疗方案，帮助适龄女性更好地度过更年期。
2023年雅培正式发布了故事集《更·新》，汇编了来自巴西、中国、印度和墨西哥四个国家的女性关于更年期的故事，旨在鼓励更年期女性打破沉默、推动对话、加深理解。它聚焦于全球不同文化背景下女性更年期的经历与故事，旨在打破社会对这一自然生理阶段的沉默与误解，促进更加开放、包容和理解的对话环境。更年期作为女性生命周期中的一个重要阶段，往往伴随着身体和心理上的多重变化，而这些变化往往被忽视或误解，导致许多女性在这一时期感到孤独、无助甚至羞耻。通过收集并分享来自巴西、中国、印度和墨西哥这四个具有丰富文化多样性的国家的女性故事，《更·新》不仅展现了更年期女性的真实生活面貌，还强调了她们在面对挑战时所展现出的坚韧、智慧和勇气。这些故事能够激发公众对更年期女性的关注与同情，促进社会对更年期健康问题的正确认识和支持。《更·新》还倡导了女性全方位关注身心健康的理念，鼓励女性在更年期期间积极采取健康管理措施，包括保持良好的生活习惯、寻求专业医疗建议、参与心理健康活动等。这种积极的健康管理意识对于提升女性更年期的生活质量至关重要，也有助于减少因更年期症状而引发的各种健康问题。
我国绝经女性人数庞大，随着人口老龄化趋势，预计在 2030 年将达到 2.8 亿。更年期是老年女性保健的关键时期，从更年期阶段开始做好健康管理可以预防老年阶段的疾病。《「健康中国 2030」规划纲要》和《中国妇女发展纲要（2021～2030）》提到，针对更年期和老年期妇女的健康需求，提供全方位健康管理服务。健康老龄化应特别关注我国更年期及老年女性的健康需求，加强绝经管理势在必行。国家正在推动更年期门诊建设，建议适龄女性必要时及时就诊，积极寻求专业医生的帮助。
随着雌激素水平下降，绝大多数女性会出现更年期相关症状，如潮热出汗、抑郁失眠、骨关节和肌肉痛等，同时还会增加心脑血管疾病、骨质疏松性骨折等风险。最新发布的《中国绝经管理与绝经激素治疗指南 2023 版》中建议，从更年期开始进行全面的生活方式调整，并在适宜人群中在医生的指导下开展包括绝经激素治疗（MHT）在内的各项医疗干预。这是唯一能够一揽子解决由于绝经后雌激素缺乏所带来的各种相关问题的方案。
雌二醇地屈孕酮片作为雌二醇和地屈孕酮的复合制剂，通过模拟女性体内自然激素的分泌模式，为绝经后女性提供连续的雌激素和孕激素补充。这种替代疗法有助于缓解因卵巢功能衰退导致的激素水平下降所引发的一系列更年期症状。药物中的雌二醇是重要的雌激素，雌激素成分是天然雌激素，能够引起子宫内膜、宫颈、阴道的周期性变化，并对骨、脂肪代谢及自主神经系统产生积极影响。地屈孕酮作为孕激素，是最接近天然的孕激素，能够保护子宫，避免雌激素持续作用引起的子宫内膜增生或致癌风险。两者协同作用，共同调节女性的内分泌系统，促进身体的平衡与稳定。
雌二醇地屈孕酮片采用雌孕激素成分的连续联合制剂形式，确保了激素水平的稳定供应，避免了传统药物中可能出现的激素水平波动问题。这种设计更符合女性生理需求，有助于提高治疗效果和患者的用药依从性。芬悦宁中的雌二醇和地屈孕酮均为权威指南优选的激素成分。其中，雌二醇为天然雌激素（17-β雌二醇），地屈孕酮则是最接近天然的孕激素之一。这种成分选择确保了药物的安全性和有效性。在药物研发过程中，雅培始终贯彻绝经激素使用最低有效剂量的理念，践行最低有效剂量，长期绝经管理优选。这意味着芬悦宁在提供足够治疗效果的同时，尽可能减少了不必要的激素摄入，降低了潜在的风险和副作用。研究显示，雌二醇地屈孕酮片显著改善绝经12个月以上女性绝经相关症状，耐受性良好，雌激素0.5mg/d显著增加骨密度，复方制剂依从性佳，利于实施长期管理。另外，绝经后女性雌激素水平较育龄期和围绝经期明显降低，雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg符合指南推荐的雌孕激素剂量相匹配原则，能够为绝经后女性提供有效子宫内膜保护，且与其他雌孕激素连续联合方案对子宫内膜安全性的结果相似。
雌二醇地屈孕酮片原研雅培上市不到10天，2024年08月14日科伦药业就登记了雌二醇地屈孕酮片的生物等效性实验，速度不可谓不快。
